Tıbbi cihaz endüstrisinde, özellikle elektronik kan basıncı monitörleri için, hassasiyet ve güvenilirlik pazarlık edilemez.Doğru okumaların hastanın sağlığını ve klinik kararları doğrudan etkilediği durumlardaBu cihazların temelindebasılı devre kartı montajı(PCBA), üretim sırasında sıkı kalite denetimine büyük ölçüde bağlı olan kritik bir bileşen.Elektronik kan basıncı monitör ana tahtasında PCB montajları için kalite denetim sürecinin temel adımlarına inelim.

1Gelen Malzeme Denetimi (IQC)

Montaj başlamadan önce, hammadde üzerinde sıkı kontroller kalite için temel oluşturur.

- PCB Substratları: Malzeme uyumluluğunu (örneğin, istikrar için FR-4), katman sayısını, bakır kalınlığını ve yüzey bitirmeyi (korozyona direnç için ENIG gibi) doğrulayan.
- Elektronik bileşenler: Dirençlerin, kondansatörlerin, sensörlerin ve bağlantıların uygun özelliklerin, sertifikaların (RoHS uyumluluğu) ve fiziksel kusurların olmamasının (örneğin bükülmüş iğnelerin,çatlaklar).
- Lehimli pasta ve yapıştırıcılar: Uygun olmayan malzemelerin zayıf lehimli eklemlere veya elektrik arızalarına yol açabileceği için tıbbi derecede tutarlılık ve güvenilirlik standartlarına uygun olduklarından emin olmak.

2Süreç İçin Denetim (IPQC)

Montaj süreci sırasında, gerçek zamanlı izleme kusurların yayılmasını önler.

- Lehimleme Yapıştırıcı Baskı: Duyarlı sensör devrelerinde kısa devre veya soğuk eklemlerin önlenmesi için yapıştırıcı hacminin, hizalamanın ve tekdüzeliğin doğrulanması için 3 boyutlu denetim sistemlerinin kullanılması çok önemlidir.
- Bileşen Yerleştirme: Yanlış hizalı, eksik veya tersine dönmüş bileşenleri (örneğin basınç sensörleri,(Kendinin tansiyonunu doğru bir şekilde ölçmek için çok önemlidir).
- Geri akış lütleme: Sinyal iletimini bozabilecek mezar taşları veya lütleme topları gibi sorunlardan kaçınarak düzgün lütleme erime ve yapıştırmayı sağlamak için sıcaklık profillerinin izlenmesi.

3Fonksiyonel Test (FCT)

Montaj sonrası, PCBA, simülasyon koşullarında işletim performansını doğrulamak için sıkı fonksiyonel testlere maruz kalır:

- Sinyal bütünlüğü kontrolleri: Basınç sensörlerinden ana işlemciye veri aktarımının doğru olduğunu doğrulamak, okumaları çarpıtabilecek sinyal kaybının veya çarpıtılmasının olmadığından emin olmak.
- Güç Yönetimi Denemeleri: Sabit voltaj düzenlemesini doğrulamak (batarya ile çalışan monitörlerde düşük güçli bileşenlerin tutarlı çalışması için kritik önem taşımaktadır).
- Kalibrasyon Validasyonu: Monitorun klinik doğruluk standartlarına (örneğin, kan basıncı ölçümleri için ± 3 mmHg) uyduğunu garanti ederek, doğru kalibrasyonu destekleme yeteneğini test etmek.

4Görsel ve Boyut Denetimi

Detaylı bir görsel kontrol PCBA'nın fiziksel kusurlardan arınmış olmasını sağlar:

- Mikroskopik inceleme: Yüksek büyütme aletleri kullanarak lehimli eklemlerin boşluk, köprü veya yetersiz ıslatma için incelenmesi.
- Boyut doğruluğu: Montaj yapılmış kartın monitörün korumasına müdahale etmeden sığdığını doğrulayarak, kullanım sırasında bileşenlere mekanik stres önlenir.

5Güvenilirlik ve Çevre Testleri

Gerçek tıbbi ortamlarda dayanıklılığı sağlamak için, PCBA aşağıdakilere maruz kalır:

- Sıcaklık Dönüşümü: Takı, bileşen arızasının yaygın bir nedeni olan termal stres direncini test etmek için aşırı sıcaklıklara (-40 °C'den 85 °C'ye) maruz bırakılır.
- Nem testi: Korrozyona veya yalıtım bozulmasına engel olmak için yüksek nem (% 95'e kadar) altında performansın doğrulanması.
- titreşim testi: Lehimlemeler ve bileşenlerin güvenli kalmasını sağlamak için nakliye ve kullanım koşullarını simüle etmek.

6Uygunluk Denetimi

Tıbbi uygulamayı göz önünde bulundurarak, nihai denetim uluslararası standartlara uyulmasını doğrulamayı içerir:

- Düzenleyici Sertifikalar: Tıbbi cihazların güvenliğini ve performansını yöneten CE, FDA ve ISO 13485 gereksinimlerine uygunluğun sağlanması.
- İzlenebilirlik Dokümanlaması: Tam izlenebilirlik için bileşen partilerinin, denetim sonuçlarının ve test verilerinin kayıtlarını tutmak, gerekirse denetimler ve geri çağrılar için gereklidir.

Bu adımları bütünleştirerek, üreticiler elektronik kan basıncı monitörü ana panolarının hem hastanın sağlığını hem de klinik güvenini koruyan tutarlı ve doğru bir performans sunmasını sağlar.

- Evet.Yüzük PCB17 yıllık endüstri deneyimi ile PCB ve PCBA çözümlerinin üretimi ve özelleştirilmesi konusunda uzmanlaştık.500'den fazla çalışanımız 5Tüm PCB ve PCBA ürünlerimiz uluslararası endüstri standartlarına uygun.3 günlük hızlı prototip ve 7 günlük seri üretim sunuyoruz.Ürünler 50'den fazla ülkeye ve bölgeye ihraç edilmektedir.https://www.turnkeypcb-assembly.com/Daha fazlasını öğrenmek için.